Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Atezolizumab in Kombination mit FLOT bei Patienten mit Magenkrebs und Adenokarzinom des ösophagogastralen Übergangs

DANTE / FLOT8

Studienleitung

Alexander Siebenhüner
Dr. med.
Alexander
Siebenhüner
Klinik für Hämatologie und Onkologie Hirslanden Zürich
+41 44 387 37 61

Die Prognose beim Magenkarzinom bleibt mit einem 5-Jahres-Überleben von unter 40% sehr unbefriedigend. Zur Verbesserung der Prognose von Patienten mit operablem Magenkarzinom oder Karzinom des ösophagogastralen Übergangs soll innerhalb der Studie DANTE die FLOT-Chemotherapie (zurzeit die Standardtherapie) mit dem Checkpoint-Inhibitor Atezolizumab kombiniert werden.

Bei Einschluss in die Studie erfolgt eine 1:1 Randomisierung der Patienten: In Arm A erhalten die Patienten Atezolizumab in Kombination mit FLOT für vier zweiwöchige Zyklen. Nach anschliessender Operation werden die Patienten erneut mit der Kombinationstherapie für vier zweiwöchige Zyklen behandelt und erhalten im Anschluss eine Erhaltungstherapie mit 8 Zyklen Atezolizumab Monotherapie. In Arm B erhalten die Patienten eine prä- und postoperative Therapie mit FLOT alleine für vier zweiwöchige Zyklen.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Toxizität der Therapie mit FLOT plus Atezolizumab gegenüber der alleinigen Chemotherapie FLOT zu untersuchen. Es sollen insgesamt 295 Patienten eingeschlossen werden.

Die Kombinationstherapie aus FLOT und Atezolizumab, welche in der DANTE Studie untersucht wird, könnte eine wertvolle Behandlungsoption für Patienten mit lokal fortgeschrittenem, operablem Magenkarzinom und Karzinom des ösophagogastralen Übergangs darstellen. Die Kombinationstherapie könnte in Zukunft zu einer besseren Prognose für diese Patienten führen.

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